Panggugat Bristol Myers Squibb Company (BMS) ngajukeun gugatan ka tergugat Xspray Pharma AB di New Jersey County dina dinten Rebo. Gugatan palanggaran patén ieu dimaksudkeun pikeun nyegah Tergugat ngadamel sareng ngajual vérsi generik tina ubar Sprycel milik Panggugat.
Sprycel dimaksudkeun pikeun ngubaran déwasa sareng murangkalih anu didiagnosis kaserang rupa-rupa jinis leukemia. Panggugat gaduh dua patén, patén '725 sareng patén '103 (patén dina gugatan), anu judulna "Métode pikeun persiapan karboksamida 2-aminotiazol-5-aromatik salaku inhibitor kinase." Patén-patén éta dikaluarkeun dina taun 2009 sareng 2014 masing-masing. Salian ti patén anu dimaksud, para panggugat ogé gaduh aplikasi ubar énggal (NDA) pikeun ubar oral.
Numutkeun gugatan éta, Xspray parantos ngalebetkeun perjanjian non-disclosure ka FDA dimana aranjeunna nyuhunkeun idin pikeun ngadamel sareng masarkeun vérsi generik Sprycel. Diantarana, Xspray ngahubungi para panggugat sareng ngawartosan aranjeunna yén klaim patén anu dibantah éta henteu sah atanapi henteu dilanggar ku produk-produk tergugat ka hareup.
Surat Xspray ka para panggugat masihan aranjeunna aksés rahasia kana bagian-bagian tertentu tina Xspray NDA, tapi henteu masihan panggugat aksés kana file obat utama. Para panggugat henteu gaduh aksés kana file obat utama, anu ngahalangan "kamampuan aranjeunna pikeun marios inpormasi anu aya hubunganana sareng analisis palanggaran aranjeunna," saur gugatan éta.
Gugatan éta nyatakeun yén Xspray ngalanggar sahenteuna hiji klaim tina unggal patén anu dimaksud. Salian ti éta, Para Penggugat ngajelaskeun yén Para Tergugat ngumumkeun niatna pikeun ngahasilkeun sareng masarkeun produk NDA langsung saatos persetujuan FDA, anu ku Para Penggugat dibantah bakal dianggap minangka palanggaran salajengna tina patén-patén anu kasebat di luhur.
BMS ngajukeun yén upami para terdakwa henteu dicegah pikeun ngalanggar patén-patén anu dimaksud, aranjeunna bakal ngalaman "karugian anu ageung sareng teu tiasa diubaran". Gugatan éta ngadaptar dua tuduhan palanggaran patén. Para panggugat milarian kaputusan positif pikeun unggal tuduhan, paréntah pikeun nyegah palanggaran salajengna, paréntah anu mastikeun yén produk NDA terdakwa moal diproduksi sateuacan patén anu dimaksud kadaluwarsa, keringanan moneter upami terdakwa ngamajukeun produk NDA na, sareng seueur deui.
Waktos posting: 12-Apr-2023